對存在缺陷的醫(yī)療器械產品進行評估的主要內容包括
日期：2021/6/7 來源：
(一)產品是否符合強制性標準、經注冊或者備案的產品技術要求；
(二)在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害；
(三)在現有使用環(huán)境下是否會造成傷害，是否有科學文獻、研究、相關試驗或者驗證能夠解釋傷害發(fā)生的原因；
(四)傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點；
(五)對人體健康造成的傷害程度；
(六)傷害發(fā)生的概率；
(七)發(fā)生傷害的短期和長期后果；
(八)其他可能對人體造成傷害的因素。
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